Рынок лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС

92
В соответствии с Договором о создании Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на территории Казахстана, России, Беларуси, Кыргызстана и Армении 1 января 2016 года начал действовать общий рынок лекарственных средств и медицинских изделий, функционирование которого регулируется двумя основополагающими документами:

В соответствии с Договором о создании Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на территории Казахстана, России, Беларуси, Кыргызстана и Армении 1 января 2016 года начал  действовать общий рынок лекарственных средств и медицинских изделий, функционирование которого регулируется двумя основополагающими документами:

  • «Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского  экономического  союза»;
  • «Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского  экономического  союза».

Важно! Положения Соглашений направлены на формирование единых правил и требований в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий на территории ЕАЭС и затрагивают вопросы производства и реализации лекарственных средств и медицинских изделий, их маркировки, транспортировки, хранения, регистрации и экспертизы, а также контроля за обращением и мониторинга безопасности, качества и эффективности.

В целях реализации Соглашений разработано 38 нормативных правовых актов – 25 по лекарственным средствам и 13 по медицинским изделиям. В настоящее время Евразийской экономической комиссией одобрено 34 нормативных акта, направленных на регулирование сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий на территории ЕАЭС и на обеспечение единства обязательных требований к безопасности и качеству  лекарственных средств и медицинских изделий.

К сведению! Соглашениями предусмотрено наличие переходных периодов, который составляет для лекарственных препаратов, зарегистрированных до 1 января 2016 года – 10 лет и продлится до 31 декабря 2025 года, для медицинских изделий, зарегистрированных до 1 января  2016 года, – 5 лет, т. е. до 31 декабря 2021 года. По истечении переходного периода заявителю необходимо  будет привести  регистрационные документы в  соответствие  с  едиными требованиями и правилами, установленными в рамках ЕАЭС.

Кроме того, правилами регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС предусмотрен переходный период с возможностью осуществления по выбору заявителя одной из двух процедур регистрации:

  • по национальному законодательству государства – члена ЕАЭС для обращения лекарственных средств и медицинских изделий только на его территории;
  • по общим правилам регистрации для обращения лекарственных средств и медицинских изделий на территории ЕАЭС.

Внимание! Таким образом, лекарственные средства и медицинские изделия будут иметь свободное обращение на территории ЕАЭС только после прохождения процедуры регистрации по единым правилам и требованиям.

Введение в действие нормативных актов Союза, касающихся сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий, произойдет после проведения всех внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу Соглашений, всеми государствами – членами ЕАЭС.

Источник: Журнал «Государственный заказ. Вопросы и Ответы», № 4 – 2016



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Участвуй в наших семинарах

Школа

Проверь свои знания и приобрети новые

Записаться

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией






© 2007–2017  «Госзакупки  МЦФЭР - Казахстан» 

Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции  «Госзакупки МЦФЭР - Казахстан». Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РК.

По вопросам подписки обращайтесь:        +7 (727) 323-62-12/13

По вопросам клиентской поддержки:         +7 (727) 237-77-04


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для специалистов по госзакупкам

Чтобы продолжить чтение, пожалуйста 
зарегистрируйтесь.
Это бесплатно и займет всего минуту, а вы получите:
  • доступ к 1 000+ полезных статей
  • 4 000+ актуальных ответов от ведущих экспертов
  • ежедневно обновляемая информация
  • приглашение на участие в семинарах и вебинарах 

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль